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月见草油胶丸

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  • 月见草油胶丸说明书
    请仔细阅读说明书并在医师领导下使用
     
     
     
    【药品名称】
    通用名称:月见草油胶丸
    英文名称:Oenothera Biennis Oil Soft Capsules
    汉语拼音:Yuejiancaoyou Jiaowan
    【成份】
    化台甫称:全顺式6 ,9 ,12-十八碳三烯酸。
    化学结构式:
     
    5YNd5R0yQSqfHyxdCDAMhg
     
    【性状】
    本品为胶丸 ,内容物为淡黄色至橙黄色的油状液体。
    【适应症】
    用于防治动脉硬化、降低血脂等。
    【规格】
    0.3g(以月见草油计)
    【用法用量】
    口服。
    一次5~6粒 ,一日2次 ,或遵医嘱。
    【不良反映】
    个别患者口服药初期见有恶心、便稀等不良反映 ,持续用药可好转。
    【禁忌】
    1.对本品过敏者禁用。
    2.出血性疾病患者禁用。
    3.孕妇禁用。
    【当苦衷项】
    性状扭转 ,色彩呈褐色不成利用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    孕妇禁用。
    【儿童用药】
    尚不明确。
    【老年用药】
    尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药物过量】
    尚不明确。
    【药理毒理】
    1.药理
    本品含有丰硕的γ-亚麻酸(GLA) ,可转化为PEG2、PGI2、PGF2a ,拥有显著的降血脂和抗血幼板荟萃作用。γ-亚麻酸拥有显著的降胆固醇功效 ,其效力为亚油酸的163倍。月见草油可使高脂大鼠血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇降低 ,同时使高密度胆固醇水平显著升高。高密度脂蛋白胆固醇的变动是由于高密度脂蛋白亚组分胆固醇水平升高 ,高密度脂蛋白亚组分表胆固醇水平无显著扭转。给Wistar大鼠灌服高血脂造型剂或乙硫酸造成高血脂病理模型 ,了局批注 ,月见草油及其钠盐拥有较强的降血脂及抗动脉粥样硬化作用。本品能参加前列腺素的合成和平衡。尚能显著抑造血幼板荟萃和血幼板合成血栓素A2(TXA2)的作用 ,从而扭转TXA2/PGI2的比值 ,拥有防治血栓性心血管疾病的作用。γ-亚麻酸对棕色脂肪组织有刺激作用 ,推进棕色脂肪酸线粒体的活性 ,亏损过多的热量而达到肯定的减肥成效。
    2.毒理
    月见草油急性毒性试验未能求出幼鼠LD50 ,对家兔按逐日3g/kg ,逐日2次的剂量陆续给药120天后正法 ,未发现心、肝、肾、脾、肾上腺、胸腺有任何病理扭转。
    【药代动力学】
    γ-亚麻酸(GLA)是人体必须脂肪酸之一 ,在体内可能被代谢成二高-γ-亚麻酸(DGLA)或花生四烯酸(AA) ,进而转化为前列腺素(PGs)和白三烯(LT)。γ-亚麻酸(GLA)和其系列代谢物在免疫系统、心血管系统、生殖系统、内排泄系统中都拥有宽泛的生理效应。
    【贮藏】
    遮光 ,密封 ,在干燥处保留。
    【包装】
    铝塑泡罩包装 ,10粒/板;纸盒包装 ,4板/盒。
    铝塑泡罩包装 ,10粒/板;纸盒包装 ,5板/盒。
    【有效期】

    暂定18个月

    【执行尺度】

    国度食品药品监督治理局 国度药品尺度 WS-10001-(HD-0599)-2002

    【核准文号】

    国药准字H21022641

    【药品上市许可持有人】

    名       称:EMC易倍      

    出产地址:沈阳市浑南新区新络街6号 

    【出产企业】 

    企业名称:EMC易倍      

    出产地址:沈阳市浑南新区新络街6号   

    邮政编码:110179

    电话号码:(024)23786260  23786261   

    传真号码:(024)23786263

    网       址:www.hongqipharma.com

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