硫酸庆大霉素碳酸鉍胶囊

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产品描述

硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师领导下使用

【药品名称】

通用名称：硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊

英文名称：Gentamycin Sulfate and Bismuth Subcarbonate Capsules

汉语拼音：LiusuanQingdameisu Tansuanbi Jiaonang

【成份】

本品为复方造剂，其组份为：每粒含硫酸庆大霉素(以庆大霉素计) 0.04g (4万单元)和碱式碳酸铋0.6g。

【性状】

本品内容物为白色至微带淡黄色的粉末或颗粒。

【适应症】

用于慢性溃疡性肠炎、痢疾、急性肠炎。

【规格】

硫酸庆大霉素40mg，碱式碳酸铋0.6g。

【用法用量】

口服。

成人一次2～3粒，一日3次；儿童一次1粒，一日3次。陆续用药者，一个疗

程不宜超过10日。

【不良反映】

1.少见恶心、食欲减退、呕吐、腹胀等胃肠路症状和皮疹、血清氨基转移酶升高档。

2.偶见听力减退、耳鸣或耳部鼓满感（耳毒性）、血尿、排尿次数显著削减或尿量削减、食欲减退、极端口渴（肾毒性）、步履不稳、眩晕（耳毒性，影响前庭）、呼吸难题、嗜睡、极端脆弱无力（神经-肌肉阻滞）。

3.大剂量持久服用可引起便秘、碱血症以及吸收不良综合征。

【禁忌】

对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【当苦衷项】

1.失水、第8对脑神经侵害、重症肌无力或帕金森病、肾职能侵害患者慎用。

2.对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。

3.对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也很可能对本品耐药。

4.持久或大剂量服用本品的慢性肠路习染的患者该把稳出现肾毒性或耳毒性的可能。

5.持久或大剂量服用本品宜定期进行尿通例、肾职能、听力查抄或听电图测定。

6.持久服用本品可能导致肠路菌群错乱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于本品吸收部门可通过胎盘进入胎儿循环，故孕妇宜慎用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

【儿童用药】

由于本品拥有潜在的耳毒性和肾毒性，故赤子慎用。

【老年用药】

由于本品拥有潜在的耳毒性和肾毒性，故老年患者慎用。

【药物相互作用】

1.与其他氨基糖苷类合用或先后陆续利用，可增长耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用。

2.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞咪或万古霉素等合用或先后陆续利用，可增长耳毒性与肾毒性的可能性。

3.与头孢噻吩合用可能增长肾毒性。

4.与多黏菌素类合用或先后陆续利用，可增长肾毒性和神经肌肉阻滞作用。

5.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后陆续利用，以免加重肾毒性或耳毒性。

6.与大用量抗假单细胞菌青霉菌类（羧苄西林、替卡西林、美洛西林、阿洛西林、哌拉西林）可使庆大霉素失活，应别离用药。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

硫酸庆大霉素为氨基糖苷类药，对各类革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有优良的抗菌作用，对各类肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌蹬仔优良作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有肯定作用。对葡萄球菌属（蕴含金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）中的甲氧西林敏感菌株约80%有优良抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品无数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β-内酰胺类合用时，无数可获得协同抗菌作用。其作用机造是与细菌核糖体30S亚单元结合，抑造细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。

碱式碳酸铋可在胃肠黏膜起�；ば缘脑焖岷褪樟沧饔�，可通过削减肠路受刺激而达到止泻作用，预防机体过度脱水和水盐代谢失调。

【药代动力学】

硫酸庆大霉素口服后吸收很少，在胃肠路中达高浓度，重要以真相随粪便排出。在痢疾急性期或肠路宽泛炎性病变或溃疡性病变时，口服吸收量可有增长。本品被吸收的部门与血清蛋白很少结合，重要散布于细胞表液，也可通过胎盘进入胎儿循环，但不易透过血-脑脊液樊篱，在体内不代谢，重要经肾幼球滤过排出。碱式碳酸铋口服仅微量吸收，不代谢，随粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保留。

【包装】

（1）铝塑泡罩包装，10粒/板；纸盒包装，1板/盒。

（2）铝塑泡罩包装，12粒/板；纸盒包装，1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行尺度】

国度食品药品监督治理局国度药品尺度WS-10001-(HD-0525)-2002-2007

【核准文号】

国药准字H21023412

【药品上市许可持有人】

名称：EMC易倍

注册地址：沈阳市浑南新区新络街6号

【出产企业】

企业名称：EMC易倍

出产地址：沈阳市浑南新区新络街6号

邮政编码：110179

电话号码：（024）23786260 23786261

传真号码：（024）23786263

网址：www.hongqipharma.com