罗红霉素胶囊

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产品描述

罗红霉素胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师领导下使用

【药品名称】
通用名称：罗红霉素胶囊
英文名称：Roxithromycin Capsules
汉语拼音：Luohongmeisu Jiaonang
【成份】
化台甫称：9-｛O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟｝红霉素
化学结构式：

【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【适应症】
本品合用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发生，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿路炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织习染。
【规格】
75mg
【用法用量】
空腹口服，通常疗程为5～12日。
成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。
儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反映】
重要不良反映为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠路反映，但发生率显著低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝职能异常（ALT及 AST升高）、表周血细胞降落等。
【禁忌】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【当苦衷项】
1.肝职能不全者慎用。严重肝硬化者的血解除半衰期(t1/2β)耽搁至正常水平2倍
以上，如的确必要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2.轻度肾职能不全者不需作剂量调整，严重肾职能不全者给药功夫耽搁一倍（一次给药150mg，一日1次）。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1幼时或餐后3～4幼时）与水同服。
5.用药期间定期随访肝职能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，固然有报路对婴儿的影响不大，但仍需思考是否遏制授乳。
【儿童用药】
未进行该项尝试且无靠得住参考文件。
【老年用药】
如老年人的药动学无显著扭转，不需调整剂量。
【药物相互作用】
1.不成与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响幼，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他造酸药根基无影响。
【药物过量】
未进行该项尝试且无靠得住参考文件。
【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素�？咕子肟咕饔酶嫌牒烀顾叵喾�，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜，在靠近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑造。
【药代动力学】
口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150 mg后约2幼时达血药峰浓度（Cmax）6.6～7.9 mg/L，进食可使生物利用度降落约一半。散布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖路组织中的药物浓度均可达有效医治水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96％。以真相及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血解除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5幼时。
【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保留。
【包装】
铝塑泡罩包装，12粒/板；纸盒包装，1板/盒。
【有效期】
24个月
【执行尺度】
《中国药典》2025年版二部
【核准文号】
国药准字H10890050
【药品上市许可持有人】
名称：EMC易倍
注册地址：沈阳市浑南新区新络街6号
【出产企业】
企业名称：EMC易倍
出产地址：沈阳市浑南新区新络街6号
邮政编码：110179
电话号码：（024）23786260 23786261
传真号码：（024）23786263
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